Schaduw over Osse miljardendeal

 De vervalste onderzoeksdata verschenen in 2015 in een wetenschappelijk tijdschrift, enkele maanden voor dat Acerta Pharma voor een bedrag van enkele miljarden euro's overgenomen werd door AstraZeneca. Het onderzoek betrof dat naar de effectiviteit van een geneesmiddel tegen kanker. 

Volgens AstraZeneca mankeert er absoluut niets aan dat middel, acalabrutinib geheten. Het wordt het nu op vrij grote schaal getest op patienten. Het moedersbedrijf van Acerta heeft de publicatie inmiddels teruggetrokken. Het betreurt de gang van zaken. De betrokken medewerker is al enkele jaren weg bij het bedrijf. 

Acerta uit Oss geldt als een succesverhaal in de Nederlande biotech-industrie. Vooral vanwege de vermeende potentie van acalabrutinib, dat mogelijk een probaat middel is bij de behandeling van bloedkanker. 

Bij Acerta in Oss is vandaag geen commentaar te krijgen. Er wordt verwezen naar AstraZeneca. 

“In 2016, Acerta Pharma became aware of a data integrity issue that pre-dated the investment by AstraZeneca, related to a pre-clinical (not in patients) study of acalabrutinib in solid tumours. Ethics and transparency are central to the way we work which is why Acerta acted swiftly to investigate thoroughly and informed relevant stakeholders, including the FDA. The report confirmed that a former Acerta employee had acted alone to falsify a preclinical data set provided through external collaborations. It’s important to note that this isolated issue had no impact on the integrity of acalabrutinib data in any clinical trials, and there was no risk to patient health. Acalabrutinib has been granted Breakthrough Therapy Designation by the US FDA for mantle cell lymphoma, an aggressive form of blood cancer, and we look forward to bringing this potential new medicine to appropriate patients.”